基因甲基化是指DNA分子上CpG双核苷中的胞嘧啶（C）在酶的作用下选择性地添加甲基形成5'-甲基胞嘧啶的过程。CpG双核苷常位于基因转录调控区附近，其甲基化能引起染色质结构、DNA构象、DNA稳定性等发生改变，从而调控基因的转录和表达。

简单来说，基因甲基化就像DNA的一顶最神奇的“帽子”。戴上这顶“帽子”则会封锁转录起始使转录过程不能延伸，并且影响转录因子与启动子的结合，从而使得基因沉默。因此低甲基化会激活基因转录，而超甲基化则会阻止基因转录导致基因沉默。

菲捷明正是采用DNA甲基化诊断技术，采用高效特异的DNA甲基化分子标志物，通过最先进和精准的核酸质谱技术，只需2ml血液，即可对DNA甲基化位点进行精准检测，实现肺结节良恶性的精准鉴别，在特异性大于95%的情况下，鉴别率高达80-92%。菲捷明®DNA甲基化诊断技术是国际领先水平的新一代肿瘤体外诊断技术，曾获得德国联邦经济部高新技术创业大奖，被评为有颠覆行业前景的技术。

今天为大家分享的案例：患者女性，于2021年8月在云南当地医院查出双肺多发大小不等实性、部分实性及非实性结节，性质待定。

随即采血送样到我司进行肺小结节良恶性鉴别，（收到样本时 仅知晓患者姓名、年龄，无任何其他临床信息）经菲捷明检测后，判定为四级（解读：本次检测结果提示肺结节具有恶性低风险，建议密切随访，并根据个人情况在医生指导下做进一步的诊断。）

检测结果：本检测使用定量核酸质谱平台对肺结节相关基因的DNA甲基化进行检测。定量分析受检者血液标本中68个DNA甲基化位点的甲基化水平,然后将检测结果和基于大样本建立的大数据模型进行人工智能比对，给出对受检者肺结节的良恶性的评估以及相关指导意见。检测流程如下:

菲捷明对Ⅰ期肺癌检测的准确率极高，在特异性95%的情况下，灵敏度能够达到88.5%。其准确率获得了临床的一致认可，该病例菲捷明给出四级报告后，临床医生果断选择了病理确诊，患者术后经病理诊断为微浸润性腺癌，直径0.4cm；原位腺癌0.2cm，因为发现的比较早，治疗效果很好，菲捷明再次突破了肺结节检测的新高度，实现了对0.2cm原位腺癌的准确判断。

菲捷明的特点：

1. 多基因多靶点DNA甲基化:8个基因68个甲基化位点,优化个体差异

2. 获得诺贝尔奖的精准检测平台:飞行时间质谱，专用于定量的DNA甲基化检测

3. 针对中国人群开发:2000余例的临床试验全部在国内开展，绝非国外数据套用

4. l期肺癌极早期诊断:灵敏度88.5%，特异性95%;可用于各种类型的肺癌,实现早期诊断。

5. 快捷无创、效期长:2ML血液样本，常规冷链运送(72小时送达即可)

6. 全自动数据分析:报告简单明确,容易解读